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又一省份医疗器械注册费用调整为0元

作者:bc体育 时间:2021-06-04 00:14
本文摘要:最近陕西省药监局发布了《药品医疗器械产品注册收费标准调整公告》(以下全名公告)。其中,具体来说,国内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、沿袭注册相关费用均调整为0元,即免费。到目前为止,这三个比较不合适的申请人费用分别为66521元、27846元、27625元。 医疗器械产品注册费是国家成立的企业行政事业性收费项目,是医疗器械产品注册申请人时向申请人支付的费用,报酬标准的制定,省级药品监督管理部门注册的产品,收费标准由省级价格管理部门与财政部门制定。

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最近陕西省药监局发布了《药品医疗器械产品注册收费标准调整公告》(以下全名公告)。其中,具体来说,国内第二类医疗器械产品首次注册、变更注册、沿袭注册相关费用均调整为0元,即免费。到目前为止,这三个比较不合适的申请人费用分别为66521元、27846元、27625元。

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医疗器械产品注册费是国家成立的企业行政事业性收费项目,是医疗器械产品注册申请人时向申请人支付的费用,报酬标准的制定,省级药品监督管理部门注册的产品,收费标准由省级价格管理部门与财政部门制定。其中,首次注册申请人,注册申请人向国家药监局明确提交国内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品首次注册申请人,国家药监局法院发行《行政许可项目收费通知书》,注册申请人应拒绝缴纳。变更登记申请人是登记申请人向国家食品药品监督管理总局明确提出国内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品许可事项变更登记申请人,国家药品监督局法院发行《行政许可事项缴费通知书》,登记申请人应拒绝缴纳,《医疗器械登记管理办法》、《体外诊断试剂登记管理办法》属于登记登记事项变更的,不缴纳变更登记申请人的费用。沿袭注册申请人即注册申请人向国家食品药品监督管理总局明确提出国内第三类、进口第二类和第三类医疗器械产品沿袭注册申请人,国家药品监督局法院发行《行政许可项目收费通知书》,注册申请人应拒绝缴纳。

累计目前,除陕西外,北京、湖北、天津等多个省市的医疗器械注册费也调整为0,以北京为例。从2019年5月1日开始,北京市药品和医疗器械产品的注册费用标准再次为零。不仅如此,预付的费用必须返还给付款人。

对未付情况特别强调,以前年度未付的上述行政事业性收益应当后扣除,全额上缴国库,受贿工作结束后,企业应当立即向财政部门申请票据支付。预收的上述行政事业性费用不退还给付款人。北京市发展改革委员会变更注册费的原因是,为了贯彻国家增税减免费的政策精神,大力提出了2019年市两会部分人民代表大会代表的意见,进一步优化了市业环境,预计本次注册费变更后,今年企业费用将减少约6600万元。


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